我国首次拥有自主知识产权的中成药进入美国新药临床试验

本报讯（记者刘敬智）记者从日前在京召开的国家新药研究与开发领导小组工作会议上获悉：我国首例拥有自主知识产权的中成药———天津天力制药有限公司生产的“丹参滴丸”，已被美国FDA接受，直接进入美国2—3期新药临床试验。这是我国首次，也是世界范围内通过FDA在美国进行新药临床开发的唯一一个治疗心血管疾病的传统植物药。

为了提高我国新药研究与开发水平，加快我国新药研制从以仿制为主向自主创新的转轨，1993年我国成立了“国家新药研究与开发协调领导小组”。该小组成立以来，组织实施了“新药研究与产业化开发（1035工程）项目”，即在本世纪末开发出10个具有专利保护一类新药；支持建立5个新药筛选中心、5个药物安全性评价中心、5个药物临床实验研究中心。

截止到1997年底，已立项支持的具有专利保护的专题已有30余项，其中4项已获得卫生部颁发的新药证书，有4项正在进行研究的专题具有申请国内、国际专利的可行性，这将为我国新药进入国际市场打下基础。